Осложнения после маммопластики

Этот документ предназначен для всех пациентов, которые планируют аугментационную или реконструктивную хирургическую операцию с использованием силиконовых грудных имплантатов «СИЛИМЕД». Мы его разработали для того, чтобы помочь Вам понять преимущества и риски, связанные данными видами операций. В нем содержится информация относительно основных сомнений по таким вопросам, как возможные осложнения, преимущества и риски; действия, которые могут привести к повреждению имплантата; возможная необходимость в удалении/замене изделий; а также ожидаемый срок службы грудных имплантатов. Внимательно прочитав данную информацию, поговорите со своим врачом, прежде чем принять какое-либо решение.

Пациентам рекомендуется проходить ежегодный осмотр в клинике. В случае подозрений на развитие осложнений, указанных здесь, или появлении других патологических симптомов обратитесь к врачу.

ВАЖНО - грудной имплантат можно приобрести только через врача или по его предписанию. Он поставляется в стерильном виде.

Имплантат и его упаковка должны быть целыми, иначе его использование запрещено. Он может использоваться только при отсутствии повреждений.

Грудной имплантат «СИЛИМЕД» представляет собой продукт однократного применения, имплантируемый на длительный срок. Повторная обработка и использование запрещены.

Он состоит из единой оболочки, изготовленной из механически устойчивого силиконового эластомера, с текстурированной либо полиуретановой поверхностью. Содержит определенный объем нетекучего силиконового геля с памятью формы. Консистенция геля обеспечивает сходство с тканями молочной железы.

Текстурированная и полиуретановая поверхности эффективно способствуют снижению вероятности развития капсулярной контрактуры. Сырье, из которого изготавливаются имплантаты «СИЛИМЕД» предназначено для медицинского использования и является биологически совместимым.

Грудные имплантаты с силиконовым гелем «СИЛИМЕД» показаны женщинам для следующих процедур:

• Увеличение груди. Увеличение груди включает первичную аугментационную маммопластику, с целью увеличения размера, а также ревизионную операцию, чтобы исправить или улучшить результат первичной операции.
• Реконструкция груди. Реконструкция груди включает в себя первичную реконструкцию для замены ткани молочной железы, которая была удалена из-за рака или травмы или которая не развивалась должным образом из-за серьезной аномалии груди. Реконструкция груди также включает в себя ревизионную операцию, чтобы исправить или улучшить результаты первичной операции по реконструкции груди.

Уважаемый пациент!

Важно, чтобы Вы осознавали необходимость соблюдать инструкции, предоставленные Вашим врачом для того, чтобы результат с грудными имплантатами «СИЛИМЕД» Вас удовлетворял. Срок службы грудных имплантатов ограничен, они могут быть удалены или заменены, что означает еще одну операцию с целью изменения. Кроме того, чем дольше они имплантированы в тело человека, тем более вероятно развитие осложнений, некоторые из которых могут потребовать дополнительных хирургических вмешательств.

Успех операции с использованием грудных имплантатов «СИЛИМЕД» зависит от того, как Вы будете соблюдать медицинские рекомендации, которые позволят произвести увеличение или восстановление груди без серьезных осложнений. Операция по увеличению или восстановлению груди может повысить самооценку и качество жизни.

Надлежащие хирургические методы и процедуры должны обязательно соблюдаться врачом, который оценивает их, исходя из собственной подготовки и опыта, и следит за современными признанными методами, чтобы свести к минимуму вероятность нежелательных реакций.

Перед хирургическим вмешательством доктор проводит тщательную оценку типа имплантата, хирургического доступа, способа рассечения кармана и расположения имплантата, в каждом отдельном случае учитывая анатомию пациента, а также клинические и эстетические требования. Хирург обсуждает с пациентом потенциальные риски и преимущества планируемой операции.

Противопоказания – состояния, при которых противопоказана процедура имплантации:

• Инфекционный процесс любой локализации.
• Рак или в предраковое состояние, не получившее надлежащего лечения.
• Беременность и период кормления;
• Атопия;
• Подавленная иммунная система;
• Локальное воспаление.

Риски операции с применением грудных имплантатов могут увеличиться при наличии у вас следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас наблюдается одно из них:

• Аутоиммунные заболевания;
• Раковые заболевания в ближайшем анамнезе;
• Ослабленная иммунная система (использование иммунодепрессантов);
• Состояния, препятствующие сворачиванию крови;
• Тяжелая аллергия в анамнезе;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Диабет.

Перед хирургической операцией следует подробно обсудить с врачом перенесенные заболевания.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И ВОЗМОЖНЫЕ РЕШЕНИЯ - ОПЕРАЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГРУДНЫХ ИМПЛАНТАТОВ ДАЕТ ОГРОМНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА. ОДНАКО, ЛЮБОЕ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЛЕЧЁТ ЗА СОБОЙ РИСКИ. После операции могут возникнуть локальные осложнения (в пределах области хирургического вмешательства). «СИЛИМЕД» возлагает на врачей ответственность за предупреждение пациентов о возможности повторного хирургического вмешательства по удалению или замене имплантата, за разъяснение возможных отрицательных последствий, побочных реакций и соответствующего лечения. Кроме того, существуют потенциальные риски и осложнения, описанные в литературе, которые связаны с хирургическим вмешательством с использованием грудных имплантатов различных моделей и производителей, а также возможные последствия, связанные с такими рисками.

Прогнозируемые осложнения - что касается грудных имплантатов, потенциальные хирургические осложнения, о которых сообщается в современной медицинской научной литературе или непосредственно компанией «СИЛИМЕД», контролируются с помощью процесса управления рисками продукта на послепроизводственном этапе и являются следующими:

УПЛОЩЕНИЕ ГРУДНОЙ СТЕНКИ – в нескольких случаях сообщалось об использовании расширителя тканей, а в единичном случае – о размещении имплантата под мышцей. Это связано с применяемым хирургическим методом. В зависимости от применяемого хирургического метода может возникнуть боль и поражение органов в районе ребер и мышц грудного отдела.

АЛЛЕРГЕННОСТЬ (КОЖНАЯ СЫПЬ) – может проявиться в ранний послеоперационный период и в основном характеризуется раздражением тканей, покраснением и сыпью. Легко лечится и является временным явлением.

ИЗМЕНЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ГРУДИ И/ИЛИ СОСКА - нечасто. Проявляется в виде повышенной (гиперестезия) или пониженной (гипоэстезия) чувствительности в области имплантации в связи с хирургическим разрезом. Как правило, этот процесс является обратимым, но такое состояние может длиться до двух лет и дольше.

АТРОФИЯ ТКАНЕЙ - связана с имплантатами большого объема, если они размещены в неподходящем по размеру кармане. Механические силы сдавливают паренхиму и подкожные ткани и со временем могут привести к их атрофии.

КАЛЬЦИНАЦИЯ – характеризуется наличием отложений нерастворимых солей кальция и/или магния, в частности, карбоната и фосфата кальция в фиброзной капсуле. Может вызывать боль и уплотнение рубцовых тканей. По неизвестной причине может наблюдаться в тканях, расположенных вблизи к месту имплантации, иногда требуется удаление имплантата.

КИСТЫ/УЗЕЛКОВЫЕ ОБРАЗОВАНИЯ - кисты и узелковые образования в груди являются изменениями, происходящими в ткани молочной железы. Узелковые образования представляют собой бугорки в груди. Как правило, они могут быть вызваны фиброзными изменениями, фиброаденомами, кистами или раком. Они также могут появиться в результате разрыва имплантата, в случае проникновения или миграции силиконового геля в лимфоузлы или другие части тела. Киста характеризуется как закрытое пространство/полость, заполненное жидкостью и покрытое эпителием.

ЯТРОГЕННЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ – некоторые последствия, например, складки и проколы имплантата, помимо прочего, могут быть вызваны неподходящими хирургическими методами.

КАПСУЛЯРНАЯ КОНТРАКТУРА/ФИБРОЗ – возникает при утолщении или втягивании рубцовой ткани или фиброзной капсулы и сжатии имплантата. Фиброзная капсула образуется вокруг имплантата в связи с реакцией организма на инородное тело. Такие факторы, как инфекция, гематома и серома, могут способствовать развитию капсулярной контрактуры. Вероятность ее возникновения снижается при тщательном гемостазе кармана и аккуратном обращении с имплантатом. «СИЛИМЕД» не рекомендует проводить процедуру внешней (закрытой) капсулотомии, которая может привести к разрыву имплантата.

РАСХОЖДЕНИЕ ШВА - раскрытие раны – это разделение слоев хирургической раны. Оно может быть частичным и поверхностным или полным, в случае чего характеризуется полным разрывом всех слоев ткани. Как правило, это явление начинается с небольшой серомы. В большинстве случаев проблема связана с хирургическим методом и/или использованием большего имплантата, чем следует.

СМЕЩЕНИЕ ИМПЛАНТАТА / НЕПРАВИЛЬНОЕ ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ - может вызывать дискомфорт у пациента и привести к нарушению желаемой формы, эта проблема связана с используемым хирургическим методом, неэффективным формированием фиброзной капсулы или травмой. Врач должен определить необходимость удаления и/или замены имплантата.

БОЛЬ – некоторые пациенты ощущают боль в послеоперационном периоде, и ее причина должна быть исследована немедленно. Боль может быть от незначительной до сильной и присутствовать в течение короткого или длительного времени. Она может быть вызвана инфекцией, воспалением, серомой, кальцинацией и/или применением ненадлежащих хирургических методов.

СМОРЩИВАНИЕ ИМПЛАНТАТА - могут наблюдаться складки на поверхности грудного имплантата, которые могут определяться визуально и / или ощущаться при пальпировании.

ЭРОЗИЯ – после имплантации эрозия тканей вблизи имплантата может быть вызвана складками на нем или другими деформациями, приводящими к чрезмерному сжатию тканей.

ЭКСТРАВАЗАЦИЯ СИЛИКОНОВОГО ГЕЛЯ – это процесс диффузии и миграции геля в прилегающие ткани при разрыве имплантата. Это может вызвать появление таких осложнений, как: гранулёма, аллергия, кисты и/ или узелковые образования, иммунный ответ, боль, отёк, уплотнение груди, дряблость, инфильтрация тканей, раздражение, капсулярная контрактура, отёк лимфатических узлов. Высококогезивный силиконовый гель «СИЛИМЕД» минимизирует возникновение этого неблагоприятного эффекта

ЭКСТРУЗИЯ – нестабильность или повреждение покровной ткани, чрезмерное напряжение или травма в месте установки имплантата и/или нарушение процесса рубцевания может привести к экструзии имплантата. Следует отметить, что такое осложнение является крайне редким для пациентов, подвергшихся аугментационной или реконструктивной хирургии.

ГАЛАКТОРЕЯ – может быть результатом гормонального расстройства или приема лекарственных средств. Вызывает дискомфорт и неудобство и может повлиять на эмоциональное состояние пациента.

ГРАНУЛЕМА – связана с образованием гранулезной ткани ввиду наличия нескольких типов клеток, таких как макрофаги, лимфоциты и фибробласты. Может привести к хроническим воспалительным поражениям, опухоли и последующему хирургическому вмешательству с целью удаления имплантата.

ГЕМАТОМА – проникновение и скопление крови в органе или ткани (гематома) может возникнуть при различных типах хирургического вмешательства. В таком случае необходимо провести тщательную оценку для определения способа ее устранения. Если гематома не рассосется самостоятельно, она подлежит удалению в связи с риском последующей инфекции и увеличения фиброза. Основной предупредительной мерой является тщательный гемостаз во время операции и послеоперационный покой.

ИНФЕКЦИЯ (БИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАГРЯЗНЕНИЕ) – редкое явление, в большинстве случаев не связанное с имплантатом при соблюдении рекомендаций по его применению и проведению асептических процедур в ходе операции по его установке. Включает вероятность развития вторичного некроза и экструзии имплантата. Рекомендуется биологическое исследование, а затем – лечение антибиотиками, дренаж и, в редких случаях, удаление имплантата.

ПОМЕХИ ПРИ МАММОГРАФИИ, УЛЬТРАЗВУКОВОМ ИССЛЕДОВАНИИ И МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЙ ТОМОГРАФИИ – такие помехи происходят, если наличие имплантата (или артефактов) приводит к ошибочному толкованию результатов, например: ложноположительная диагностика разрывов, приводящая к нецелесообразному удалению имплантата. Грудные имплантаты могут влиять на диагностику рака груди с помощью маммографии, обнаруживая подозрительные пятна в тканях грудной железы, маскируя результаты и тем самым откладывая начало противораковой терапии.

Обычная маммография при наличии грудных имплантатов будет осложнена, и вам потребуются дополнительные визуальные исследования, что означает воздействие большего уровня радиации в течение более продолжительного времени.

«СИЛИМЕД» указывает на то, что имплантат может повлиять на качество маммографии. По этой причине пациентам рекомендуется обращаться за услугами к специалистам, знакомым с методикой проведения маммографии у пациентов с имплантатами, сообщать рентгенологам о необходимости корректировать давление при маммографии, а также не забывать показывать «КАРТУ ОТСЛЕЖИВАЕМОСТИ ПРОДУКТОВ «СИЛИМЕД» – ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ».

Другие методы, такие как ультразвук и магнитно-резонансная томография, могут быть полезны наряду с маммографией, поскольку в этом случае не применяется сжатие, и они позволяют провести исследования под любым углом.

Согласно последним исследованиям, силиконовые грудные имплантаты снижают качество изображения эхокардиографических изображений. Требуется больше данных, однако «СИЛИМЕД» рекомендует своим пациентам проинформировать специалиста, проводящего исследования, о наличии силиконовых имплантатов.

ВЛИЯНИЕ НА КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ – наличие силикона в молоке матери являлось предметом нескольких исследований, при этом у матерей с силиконовыми имплантатами не было обнаружено значительного уровня этого вещества по сравнению с матерями без силиконовых имплантатов. Тем не менее, у матерей, подвергшихся маммопластике с использованием грудных имплантатов, они могут оказывать влияние на грудное вскармливание. Частота возникновения проблем с грудным вскармливанием выше у пациентов, у которых грудной имплантат был установлен через ареолу.

АНАПЛАСТИЧЕСКАЯ КРУПНОКЛЕТОЧНАЯ ЛИМФОМА, АССОЦИИРОВАННАЯ С ИМПЛАНТАТОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (BIA-ALCL) - ИА-АККЛ – тип неходжкинской лимфомы, который представляет собой рак иммунной системы (не рак груди), обнаруживаемый чаще всего в рубцовой ткани, окружающей имплантат, также называемой капсулой либо в жидкости, образующейся между имплантатом и капсулой (серома). В сообществе пластических хирургов возникновение поздних сером широко ассоциируется с патогенезом АККЛ. Патогенез ИА-АККЛ до сих пор неизвестен, и его раскрытие идёт медленно. Механизм, который, как полагают, связан с развитием ИА-АККЛ — это обострённая воспалительная реакция организма (реакция на инородное тело). Ещё одна причина, которая может вызвать ИА-АККЛ – бактериальное заражение биоплёнками вокруг имплантата, которое приводит к воспалительной реакции. Важным фактором, который может быть ассоциирован с развитием болезни, является генетическая проблема. Хотя наблюдается рост частоты случаев возникновения ИА-АККЛ, в настоящее время частота заболевания низкая. Однако, хотя любой тип имплантата, вне зависимости от поверхности, наполнителя и производителя, может быть ассоциирован с развитием ИК-АККЛ, её распространённость выше с имплантатами с текстурированной поверхностью.

Сообщалось о различных методах лечения, таких как удаление имплантата и капсулотомия, диссекция лимфатических узлов, химиотерапия, лучевая терапия и даже трансплантация аутологичных стволовых клеток. Однако универсального лечения не существует. При постановке данного диагноза, следует проводить индивидуальное лечение. Женщинам следует следить за своими грудными имплантатами и связаться со своим доктором, если они заметят любые изменения, а тем, кто предполагает для себя операцию по установке грудных имплантатов, следует обсудить риски и преимущества со своим доктором.

НЕКРОЗ – возникает вследствие чрезмерного давления на кожу в связи с наличием имплантата или хирургической травмы. Врач должен определить необходимость удаления и/или замены имплантата.

УТРАТА МЕХАНИЧЕСКОЙ ЦЕЛОСТНОСТИ/БРАК ИЗДЕЛИЯ – в случае утраты механической целостности грудного имплантата пациент может потребовать у хирурга его замены в зависимости от степени опасности. Такие случаи включают, в частности, отделение диска имплантата и самопроизвольный разрыв оболочки.

ПНЕВМОТОРАКС – представляет собой коллапс легкого в связи с внезапным изменением давления внутри грудной полости. В случае установки грудных имплантатов это может произойти в результате хирургической травмы при формировании имплантационного кармана, главным образом, в подмышечном пространстве. Последствиями являются тахикардия, боль в груди, кашель, одышка, цианоз, возбуждение и пр.

ВОСПАЛИТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ – присутствие инородного тела в организме может вызвать воспалительный процесс большей или меньшей интенсивности. Сильное воспаление также может быть вызвано травмами или неправильными процедурами. Вызывает боль, покраснение, температуру в месте реакции, опухоль. Данное последствие поддается фармакологическому лечению.

НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЙ ЭСТЕТИЧЕСКИЙ РЕЗУЛЬТАТ – связан с неудовлетворенностью пациента и/или врача эстетическим результатом операции в месте установки имплантата. Примерами возможных неудовлетворительных эстетических результатов являются: птоз, провисание, асимметрия, складки, сморщивание имплантата, растяжки, спайки, гипертрофические рубцы. Врач определяет, какие меры следует предпринять, и они не обязательно будут включать хирургическое вмешательство с целью удаления имплантата.

РАЗРЫВ - может быть вызван естественным износом имплантата в связи со сроком имплантации, наступить в результате повреждения острыми или режущими инструментами, приложения чрезмерных усилий во время хирургической операции, травмы или чрезмерного физического давления, сжатия в ходе маммографии либо при тяжелой форме капсулярной контрактуры. В большинстве случаев происходит в процессе хирургической операции. При подозрении на разрыв имплантата у пациента без проявления симптомов («бессимптомный разрыв») необходимо дать тщательную оценку для подтверждения ситуации и вынести решение о том, какие меры следует предпринять, включая возможную замену имплантата.

СЕРОМА - сопровождается отечностью и болью, может прекратиться при соблюдении покоя, иммобилизации и наложении компрессов, иногда требуется дренаж и даже удаление имплантата. Серома не всегда бывает острой. Может развиться незначительная постоянная скрытая серома, которая проявится по прошествии нескольких месяцев как «поздняя серома». Также известна «поздняя серома» неизвестного происхождения.

СИМПТОМЫ, СВЯЗАННЫЕ С МАКРОМАСТИЕЙ - связаны с грудью большого объема. Некоторыми симптомами являются: боль в спине, груди, руках (в том числе онемение), шее и голове; кожная сыпь и пятна на плечах. Объем грудного имплантата следует рассматривать с учетом количества тканей груди, формы груди и желаний пациента. Методики, используемые для оценки того, какой объем грудного имплантата будет соответствовать потребностям и ожиданиям пациента, имеют крайне важное значение при выборе грудного имплантата.

ТРАНССУДАЦИЯ ГЕЛЯ (ПРОПОТЕВАНИЕ ГЕЛЯ) – связано с грудными имплантатами, заполненными силиконовым гелем. Это процесс диффузии или миграции геля (транссудации) через неповрежденную оболочку или в результате разрыва имплантата в прилегающие ткани. Он может привести к появлению локальных осложнений, таких как уменьшение размера, асимметрия, изменение формы, боль, капсулярная контрактура или образование узелков и гранулем. Высококогезивный силиконовый гель «СИЛИМЕД» минимизирует появление такого нежелательного эффекта.

ТРОМБОЗ – нечастое, как правило, связанное с хирургическими процедурами явление, свойственное для пациентов, страдающих ожирением, неоплазией, варикозом, травматическими или ятрогенными сосудистыми заболеваниями, пациентов, прикованных к постели или обездвиженных вследствие системных заболеваний или локальных поражений конечностей, пациентов с сердечными заболеваниями, компрессией вен, беременных или недавно родивших женщин, при использовании гормональных контрацептивов и наличии гематологических заболеваний. Может привести к появлению локальных осложнений и необходимости удаления имплантата.

Другие осложнения: эмоциональные изменения, дискомфорт, онемение, отечность, эритема, уплотнение груди, кровотечение, увеличение лимфатических узлов (подмышечных) /лимфаденопатия, инфильтрация тканей, раздражение, повреждение тканей, осязаемость, зуд, гиперемия, покраснение, натяжение кожи и заметность имплантата, симмастия, асимметрия, птоз, позднее заживление, перезаполненность верхнего полюса, удаление имплантата, ревизионная операция.

В медицинской научной литературе также сообщалось о других осложнениях, однако, до сих пор не существует научных доказательств возможной причинно-следственной связи между такими явлениями и силиконовыми имплантатами. Ниже приведены некоторые примеры:

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ – согласно современной научной медицинской литературе женщины, перенесшие операции по имплантации силиконовых имплантатов, не подвержены более высокому риску развития рака.

ИММУНОЛОГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ – проведенные до настоящего времени исследования не подтвердили, что установка силиконовых имплантатов вызывает поражения соединительной ткани или аутоиммунные заболевания. В современной научной медицинской литературе высказаны предположения о возможной связи между разрывом имплантата и фибромиалгией, а также заболеваниями соединительной ткани. Необходимы дальнейшие исследования.

БОЛЕЗНЬ ГРУДНЫХ ИМПЛАНТАТОВ. Недавние исследования сфокусировали внимание на ряде системных симптомов, которые известны, как «болезнь грудных имплантатов». Этот термин появился, в основном, в социальных сетях и представляет собой обширную группу слабо определённых симптомов, которые могли бы быть связаны с грудными имплантатами. В течение многих лет некоторые синдромы, такие как адъювантная болезнь человека (1964г.), вызванная силиконом адъювантная болезнь человека, вызванный адъювантом аутоиммунный / воспалительный синдром (2011г.) и синдром несовместимости силиконового имплантата (2013г.) использовались для связи системных заболеваний с силиконом и другими адъювантами. В общем смысле термин «болезнь грудных имплантатов» применялся в широком значении для обозначения этих факторов, а иногда более всеобъемлюще, чтобы включать все осложнения, связанные с грудными имплантатами. По причине отсутствия научных доказательств и отсутствия доказательств относительно взаимосвязи этих симптомов с наличием имплантата, болезнь грудных имплантатов пока ещё не признаётся в качестве собственно болезни.

ТЕРАТОГЕННОСТЬ И ДРУГИЕ РЕПРОДУКТИВНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ - это способность вызывать врожденные пороки развития у плода. Обзор научной медицинской литературы свидетельствует о том, что исследования не обнаружили признаков тератогенности или других репродуктивных последствий, связанных с грудными имплантатами.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ДЕТЕЙ, РОЖДЕННЫХ У МАТЕРЕЙ С ГРУДНЫМИ ИМПЛАНТАТАМИ. ВЛИЯНИЕ НА ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ - наличие силикона в молоке матери являлось предметом нескольких исследований, при этом у матерей с силиконовыми имплантатами не было обнаружено значительного уровня этого вещества по сравнению с матерями без силиконовых имплантатов. Обзор научной медицинской литературы не дает подтверждений того, что грудные имплантаты с силиконовым гелем могут вызывать опасные последствия для детей, матери которых имеют имплантаты.Тем не менее, у матерей, подвергшихся операции с использованием грудных имплантатов, они могут оказывать влияние на грудное вскармливание. Частота возникновения проблем с грудным вскармливанием выше у пациентов с периареолярной установкой имплантата.

СУИЦИД - эпидемиологические исследования показывают, что среди женщин, которые подверглись эстетической аугментационной маммопластике, процент самоубийств выше, чем среди населения в целом. Хотя до сих пор нет убедительных данных, в научной литературе содержатся предположения об отсутствии прямой взаимосвязи между установкой грудных имплантатов для эстетического увеличения груди и частотой суицидов. Увеличение частоты суицидов может быть связано с тяжестью внутреннего психического состояния таких пациентов. Таким образом, настоятельно рекомендуется психиатрическая оценка психологической стабильности пациента перед и после хирургической операции по установке грудных имплантатов.

Многие изменения, которые произойдут в груди после имплантации, будут необратимы. Если в будущем вы захотите удалить имплантат, у вас могут появиться нежелательные складки, провисания и морщины, потеря тканей грудной железы, а также другие изменения контура груди.

ПОМЕХИ ПРИ САМООБСЛЕДОВАНИИ - самостоятельное обследование груди является профилактическим методом, используемым для обнаружения ранних стадий рака груди.

Ваш врач должен дать вам рекомендации о том, как отличить имплантат от тканей груди при самообследовании.

Вы должны регулярно проводить самообследование, отслеживая появление уплотнений, отёка, отвердения или изменения формы имплантата, которые могут являться признаками разрыва. При появлении любых из этих симптомов и постоянной боли обратитесь к врачу.

Следует упомянуть, что обследование груди, проводимое самостоятельно, не заменяет физического осмотра квалифицированным медицинским персоналом (врачом или медсестрой).

ДОЛГОВЕЧНОСТЬ - как и все грудные имплантаты, грудные имплантаты «СИЛИМЕД» имеют ограниченный срок службы. Данный срок службы еще не был установлен научным сообществом. «СИЛИМЕД» устанавливает средний период продолжительностью 10 лет в качестве ожидаемого срока службы, но данный параметр может быть изменен при оценке тех или иных причин.

Пациентам рекомендуется проходить ежегодный осмотр в клинике. Может потребоваться удаление или замена имплантата, что предполагает повторную операцию. Возможно, вам потребуется еще несколько дополнительных операций, и вы должны будете посещать врача в течение всей жизни.

Меры предосторожности – в течение первого месяца после операции необходимо избегать некоторых видов деятельности, которые могут повредить имплантат, в частности:

• Воздействие солнечных лучей;
• Резкие движения;
• Занятия спортом в целом.

Вы должны осознавать, что постоянное напряжение и травмы в области хирургического вмешательства могут привести к экструзии имплантата.

В течение послеоперационного периода рекомендуется как минимум ношение специальных бюстгальтеров и избежание интенсивных нагрузок.

Спросите врача, какими видами деятельности не рекомендуется заниматься в послеоперационном периоде.

Вы должны сообщать врачам и фармацевтам о том, что у вас установлены грудные имплантаты, прежде чем использовать препараты для местного применения (например, стероиды) в области груди.

Вы должны продолжать посещение врачей для проведения регулярных исследований с целью возможного раннего обнаружения рака груди.

Вы должны сообщать врачам о наличии имплантатов при запланированной операции в области груди.

В случае подозрений на развитие осложнений, указанных в настоящем документе, или появлении других патологических симптомов обратитесь к врачу.

Отслеживаемость - «СИЛИМЕД» ведет подробный реестр, в котором указано каждое изделие, сырье, производственные стадии, условия окружающей среды, операционные условия и испытания качества, каждому изделию присвоен уникальный номер, по которому его можно полностью идентифицировать в любое время. Все имплантаты «СИЛИМЕД» поставляются с «Картой отслеживаемости продуктов «СИЛИМЕД» – для пациентов». Эта карта предназначена для вашей безопасности, она поставляется в комплекте с каждым имплантатом и передаётся пациенту после операции. Вы должны ее брать с собой для облегчения медицинской помощи в чрезвычайных случаях.